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Sistema integrado de seguridad


CSL Behring está comprometido en mantener los más altos estándares de calidad y seguridad durante todo el proceso de producción. Nuestro sistema integrado de seguridad asegura que sólo el plasma de la más alta calidad sea seleccionado para su uso en la fabricación y se liberen únicamente terapias seguras y efectivas. Se realizan medidas de control de calidad, incluyendo docenas de inspecciones, pruebas y verificaciones cruzadas por parte de personal altamente capacitado en cada etapa en el proceso de fabricación.

La base de nuestro sistema integrado de seguridad es la calidad. Los cuatro pilares de la seguridad son la selección, fabricación, control de calidad y monitoreo. El resultado de este sistema es los productos seguros. En particular, la seguridad viral es un aspecto esencial de la calidad del producto. Se han implementado criterios estrictos de selección de donantes, y se realizan muchas pruebas para minimizar la presencia ya sea de virus o priones en la materia prima básica. También se implementan métodos para depurar virus del plasma. Estos procesos incluyen tanto la inactivación (ej. pasteurización) como la eliminación (ej., nanofiltración, purificación monoclonal, precipitación y cromatografía). El resultado es un producto seguro, potente y puro. Incluso después de la liberación y distribución de lotes, nuestros productos continúan siendo monitoreados a través de un proceso llamado farmacovigilancia.