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Capacidades de Investigación y Desarrollo

Excelencia en Investigación y Desarrollo

La misión de CSL Behring consiste en descubrir, desarrollar y administrar nuevas terapias que mejoran la calidad de vida de los pacientes. Nuestros científicos e investigadores gozan de reconocimiento por sus aportes al desarrollo de medicamentos innovadores con potencial de ayudar a millones de pacientes en todo el mundo.

Estamos agradecidos a los pacientes, voluntarios e investigadores que participan en los ensayos clínicos para probar nuestras bioterapias potenciales. Todas las contribuciones han ayudado a mejorar nuestra comprensión de las enfermedades.

Las capacidades de CSL Behring en I+D se centran en tres áreas principales:

Terapias con plasma

Las actividades de CSL Behring en investigación clínica ponen productos a disposición de pacientes de todo el mundo e identifican usos terapéuticos novedosos para proteínas plasmáticas.

Como un fabricante y desarrollador líder de productos terapéuticos derivados del plasma humano, CSL Behring tiene el compromiso de mantener los más elevados estándares de seguridad de los productos y mejorar continuamente la eficacia en la fabricación. Los programas de investigación de CSL Behring se centran en desarrollar proteínas plasmáticas novedosas con una mayor eficacia y una mejor conveniencia.

Proteínas recombinantes

Tenemos una amplia experiencia en la producción, el desarrollo clínico y el lanzamiento de factores de coagulación recombinantes.

También estamos desarrollando conocimientos para dar soporte a la producción y el análisis de nuevas proteínas recombinantes, incluidos anticuerpos monoclonales (AcM) para tratar la inflamación.

Terapia génica

Mediante la reciente adquisición de Calimmune, Inc. CSL ahora está centrado en el desarrollo de terapia génica de células madre hematopoyéticas (CMH) ex vivo que tiene el potencial de ofrecer una ventaja significativa para los pacientes que actualmente sufren enfermedades genéticas incurables.

La reciente adquisición de Calimmune introduce CAL-H a nuestra cartera de productos, una terapia génica con CMH para el tratamiento de la anemia drepanocítica y la β talasemia, que complementa nuestra cartera de productos actual y profundiza en los conocimientos en hematología.

La tecnología también tiene el potencial de usarse en tratamientos para una amplia gama de otras enfermedades poco frecuentes que complementarían nuestro negocio, incluidos los que están en la cartera de productos actual de la empresa.

Capacidades de I+D

Estas capacidades se manifiestan en nuestras inmunoglobulinas innovadoras, productos de plasma especializados, productos para la hemofilia, medicamentos y tratamientos vanguardistas y tratamientos para trasplante.

Inmunoglobulinas

I+D brinda apoyo a la franquicia de inmunoglobulina (Ig) de CSL Behring líder en el mundo. Nuestros esfuerzos en esta área se centran en nuevas indicaciones para nuestros productos intravenosos y subcutáneos existentes, como Hizentra® y Privigen®, explorando nuevas moléculas y nuevas tecnologías para opciones de administración, centrándonos en lograr indicaciones para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), y refinando nuestros procesos de formulación y purificación.
Recientemente anunciamos una colaboración de investigación exclusiva y un acuerdo de licencia mundial con Momenta Pharmaceuticals, Inc. para desarrollar y comercializar sus proteínas Fc recombinantes para usar en el control de la inflamación. El acuerdo incluye el nuevo producto M230 de Momenta, que ha demostrado igualar la potencia y la eficacia de la Ig intravenosa a dosis significativamente más bajas en modelos animales de enfermedad autoinmune.

Productos especializados

Recientemente CSL Behring lanzó tratamiento subcutáneo preventivo para el angioedema hereditario (AEH). Para mantenerse a la vanguardia de la innovación en el tratamiento de AEH, CSL ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con CEVEC Pharmaceuticals para desarrollar proteínas inhibidoras de la Esterasa C1 (C1-INH) altamente diferenciadas. Sobre la base de nuestro profundo conocimiento y experiencia en HAE y plasma derivado de C1-INH, nuestro objetivo es aprovechar la experiencia de CEVEC en la producción de C1-INH recombinante utilizando su tecnología patentada CAP®Go. La tecnología brinda la oportunidad de desarrollar proteínas innovadoras con una vida media mejorada y una administración más conveniente, lo que mejora aún más la calidad de vida de los pacientes con AEH.

Trasplante

CSL Behring tiene el compromiso de desarrollar terapias para pacientes con afecciones poco frecuentes y potencialmente mortales. Actualmente estamos desarrollando nuevos productos en trasplantes de órganos sólidos, un área con necesidades clínicas no cubiertas. Los trasplantes de órganos a menudo fracasan y finalmente se produce el rechazo del órgano, aunque en primera instancia el trasplante tuviera éxito. CSL está investigando el uso de terapias existentes para la inmunodeficiencia y la inflamación, incluido Privigen®, para mejorar estos resultados.

Medicamentos innovadores

I+D aprovecha sus conocimientos clínicos y técnicos para desarrollar terapias innovadoras a base de proteínas que abordan una necesidad significativa no cubierta. Actualmente en trámite, CSL Behring dispone de terapias nuevas orientadas a reducir la elevada incidencia de eventos cardiovasculares recurrentes precoces en los días y semanas posteriores a un ataque al corazón (CSL112). También estamos desarrollando anticuerpos monoclonales novedosos, incluido un anticuerpo humano (CSL324) que neutraliza la actividad de G-CSF para el tratamiento de enfermedades inflamatorias; y un tratamiento para la diabetes (CSL346) que controla la captación de ácidos grasos, entre otros.

Productos para hemofilia y coagulación

I+D ha contribuido a importantes avances en los últimos años con los lanzamientos de la familia de medicamentos de factor de coagulación recombinante desarrollados internamente por CSL Behring. Nuestra estrategia de investigación para la hemofilia se basa en: maximizar el valor y el rendimiento de nuestras terapias existentes de coagulación, desarrollar nuevas terapias en base a proteínas para el tratamiento de trastornos hemorrágicos y abordar los inhibidores, todo con un enfoque principal en aumentar la calidad de vida de los pacientes.

I+D

La innovación engloba a toda nuestra organización, con un enfoque en solucionar necesidades de pacientes no cubiertas.

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